Cén fáth a bhfuil an pacáistiú dúbailte blister chun tosaigh ar chosaint taise cógaisíochta?

Sa "chatha dofheicthe" de sheilf drugaí, is é is cúis le treá móilíní uisce ná teip drugaí ar fiú $ 3.2 billiún iad ar fud an domhain gach bliain (sonraí WHO). Cé nach féidir le blisters plaisteacha traidisiúnta cosaint taise a choinneáil ach ar feadh 3 mhí i dtimpeallacht le taise 60%, blisters alúmanaim dúbailte ( Pacáistiú blister dúbailte ) is féidir leis bacainn chosanta a thógáil ar dhrugaí ar feadh suas le 36 mí i dtaise an -mhór.
1. Cosaint ar leibhéal móilíneach: Briseadh eolaíoch na n-ábhar ilchodach scragall alúmanaim
Tá croí na blisters dúbailte alúmanaim ina "struchtúr ceapaire":
Scragall alúmanaim seachtrach (tiús 20-25μm): Cruthaíonn sé ciseal bacainní gaile uisce fisiciúil, le ráta tarchuir gaile uisce (WVTR) chomh híseal le 0.01g/m² · lá (sonraí tástála ASTM F1249), atá 300 uair níos ísle ná blisters PVC.
Ciseal Séalaithe Teasa (polapróipiléin mhodhnaithe/poileitiléin): Cruthaíonn sé séala aerdhíonach trí bhrú te ag 130-150 ℃, le neart craiceann> 8n/15mm (caighdeán ISO 11339).
Cumhdach Antistatic: Cuireann sé deireadh le muirear statach ar dhromchla scragall alúmanaim chun earráidí dosage a chosc de bharr asú drugaí púdraithe.
Is féidir leis an struchtúr seo an ráta díghrádaithe de dhrugaí a bhfuil hidrealú go héasca orthu a rialú, mar shampla táibléad cailciam atorvastatin go níos lú ná 0.2% sa tástáil luathaithe 40 ℃/75% RH (caighdeán ICH Q1A).
2. Cosaint dhinimiciúil: Cosaint iomlán ón líne táirgthe go lámha na n -othar
Ritheann na buntáistí teicniúla a bhaineann le blisters alúmanaim dúbailte trí shaolré iomlán na ndrugaí:
Críoch an táirgthe: Úsáidtear teicneolaíocht mhúnlaithe stampála fuar chun damáiste ardteochta a sheachaint don fhoirm chriostal drugaí (mar shampla an struchtúr coirníní atá ag pléascadh de tháibléid nitroglycerin).
Deireadh stórála agus iompair: Fiú má tharlaíonn comhdhlúthú ar an taobh amuigh den phacáiste (cás coiteann d'iompar farraige), is féidir an taiseachas coibhneasta inmheánach a chobhsú fós faoi bhun 15%.
Deireadh úsáide: Dearadh séalaithe neamhspleách aon-dáileoige, gach uair a dhiúltaíonn an t-othar é a oscailt, ní nochtar ach dáileog amháin cógais, ag seachaint taise ar an mbord iomlán drugaí.
Úsáideann Paxlovid, druga béil nua Pfizer, an pacáistiú seo, ar féidir leis 99.8% de chobhsaíocht na gcomhábhar gníomhach a choinneáil nuair a dháiltear iad i gceantair trópaiceacha.
3. Dé thiomáint rialachán agus costais
Cuireann riachtanais éigeantacha an chórais rialála drugaí domhanda le haghaidh pacáistiú taise-cruthúnas dlús le tóir na teicneolaíochta:
Leagann an Pharmacopoeia Síneach (eagrán 2020) síos go gcaithfidh drugaí íogair taise pacáistiú a úsáid le ráta tarchuir gaile uisce níos lú ná 1g/m² · lá.
Deir treoir FDA don tionscal go soiléir go gcaithfidh iarratais nuálacha drugaí sonraí fíoraithe taise-cruthúnas taise a chur isteach (lena n-áirítear tástáil cobhsaíochta 3-mhí 40 ℃/75%RH).
Cé go bhfuil an costas a bhaineann le blisters alúmanaim dúbailte 40% níos airde ná PVC, is féidir leis an ráta fuíoll drugaí a laghdú ó 12% go 0.5% (cás Novartis Pharmaceuticals), ag sábháil níos mó ná 10 milliún dollar SAM in aghaidh na bliana.